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眼局部抗菌药物分级管理专家共识(2026年)
来源:眼科学报 2026年第41卷第3期
DOI:10.12419/25050804
发布机构:广东省药学会眼科药学专家委员会
通信作者:姚向超、吴文玉、王延东
适用范围:各医疗机构眼局部抗菌药物的分级管理
一、背景与意义
政策依据
《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》明确:抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略,有助于减少抗菌药物过度使用,降低抗菌药物选择性压力,延缓细菌耐药性上升趋势。
各省级《抗菌药物分级管理目录》所列抗菌药物为全身用抗菌药物,不包含局部用抗菌药物。本共识填补了这一空白。
核心目标
- 规范眼局部抗菌药物的管理
- 落实抗菌药物临床应用分级管理制度
- 促进抗菌药物临床合理使用
- 有效遏制细菌耐药
- 保障医疗质量和医疗安全
二、市售抗菌药物单方及复方眼用制剂分级
基本原则: 实行非限制级管理
三、眼局部注射抗菌药物的分级标准
分级依据: 参考全身用抗菌药物的分级管理制度
眼局部注射的临床价值
- 结膜下注射、前房注射、角膜基质注射:让药物在眼前节段特别是角膜位置富集,主要用于感染性角膜炎的治疗
- 玻璃体腔内注射:使更多药物到达眼后段,是感染性眼内炎的重要治疗方式
重要提示
眼局部注射抗菌药物属于眼科超说明书用药,需要各医院制定相关制度,做好超说明书用药的备案流程,于患者知情同意后再使用。
四、眼局部注射抗菌药物的注意事项
4.1 氨基糖苷类 — 黄斑梗死风险
- 玻璃体内注射氨基糖苷类有黄斑梗死风险
- 细菌性眼内炎经验性治疗时,玻璃体内注射头孢他啶优于阿米卡星
- 如遇头孢他啶过敏,可选用阿米卡星
- 无特殊情况应避免多次注射
4.2 克林霉素 — 弓形虫病辅助治疗
- 玻璃体内注射克林霉素(1.0 mg/0.1 mL)可用于对全身性治疗不耐受或病变接近黄斑的弓形虫病患者
- 作为全身性治疗的辅助,于6周内注射1次或多次
- 一般不推荐口服克林霉素治疗眼部感染(不易通过血眼屏障)
4.3 玻璃体内注射药物作用时间
- 浓度通常维持24~48 h
- 随时间延长,药物浓度迅速降低
- 48 h后,如果眼内炎症状持续或加重,需要重复注射
- 依据培养结果选择用于重复玻璃体内注射的抗菌药物
4.4 前房内注射 — 白内障术后眼内炎预防
- 前房内注射头孢呋辛可降低白内障术后眼内炎的发生率,对伴或不伴囊膜破裂的患者均安全
- 不推荐在白内障手术中预防性前房内使用万古霉素(出血性闭塞性视网膜血管炎风险)
- 头孢呋辛过敏时:前房注射1 g/L莫西沙星0.1 mL或5 g/L莫西沙星0.05 mL
4.5 万古霉素相关视网膜毒性
- 抗菌药物玻璃体内注射是早期疑似眼内炎的治疗方法
- 应警惕并鉴别与万古霉素相关的视网膜毒性反应(如出血闭塞性视网膜血管炎)
4.6 抗真菌药物 — 伏立康唑 vs 两性霉素B
- 两性霉素B存在角膜内皮毒性
- 感染仅累及眼前节:推荐首选伏立康唑前房注射
- 使用伏立康唑病情未见快速改善者:改用两性霉素B(抗菌谱更广)
- 感染累及玻璃体但较局限:可尝试两性霉素B或伏立康唑玻璃体内注射,密切随访
- 应警惕两性霉素B视网膜血管炎毒性反应
4.7 伏立康唑滴眼液特点
- 1%伏立康唑滴眼液可穿透角膜在房水中达到较高浓度
- 每2 h滴眼1次,房水中药物浓度可达到曲霉菌、镰刀菌、念珠菌属的治疗浓度
- 玻璃体内药物浓度可达到念珠菌属的治疗水平
4.8 前房内注射的局限性
- 前房内注射伏立康唑或两性霉素B去氧胆酸盐不能达到较高的玻璃体药物浓度
- 对于外源性眼内炎,如不能排除玻璃体受累,应予玻璃体内注射
4.9 角膜基质注射伏立康唑
- 50 μg/0.1 mL
- 将药物直接输送到病变部位,对治疗严重的真菌性角膜炎有较好效果
4.10 填充眼注射剂量调整
- 对硅油和气体填充眼进行眼内注射时
- 需要大幅减少药物剂量(建议1/4~1/10标准剂量)
4.11 结膜下注射禁忌
- 明显出血倾向者不能进行结膜下注射
- 眼球有明显穿通伤口并未进行缝合者不能进行结膜下注射
4.12 眼内注射总体注意事项
- 需要使用对角膜内皮细胞及视网膜安全的药物
- 配以严格的操作技术
- 可能发生严重不良事件:眼内炎、玻璃体积血、视网膜脱离
- 急性感染性眼内炎经验性治疗无需等待病原学检测结果
- 但眼内液标本须在抗菌药物给药前采集
五、眼用制剂的临时配制
临床价值
- 眼用制剂能够在眼局部组织达到高药物浓度
- 是眼科临床用药最常用的治疗手段
- 临时配制可减少药品不足所导致的治疗失败,进而减少视力受损甚至失明
管理原则
- 临时配制的滴眼液是市面上所售药品不能满足治疗需求情况下的治疗策略
- 并不常规用于临床治疗,而是在特殊情况下评估获益与风险后才做出的选择
- 临时配制的抗菌药物眼用制剂需按照限制使用级抗菌药物进行管理
六、临配制剂的规范化管理
医疗机构应当对临配制剂进行规范化管理,设定院内管理制度与流程。
七、其他品种的管理
对于本共识中未列出的品种,按照上述第一、二、三所列原则进行管理。
八、眼局部抗菌药物分级管理框架
参照全身用抗菌药物分级管理制度,医疗机构眼局部使用抗菌药物应按照各抗菌药物级别参照以下内容管理:
- 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种流程
- 医生处方权
- 药师调剂权
- 临床应用原则
- 抗菌药物使用监测与监督
附件1:眼局部抗菌药物分级管理目录
非限制使用级
| 分类 | 药物 |
|---|---|
| 氨基糖苷类 | 妥布霉素滴眼液/眼膏、妥布霉素地塞米松滴眼液/眼膏、新霉素滴眼液、复方新霉素多黏菌素滴眼液、复方新霉素滴眼液、庆大霉素滴眼液、庆大霉素氟米龙滴眼液、阿米卡星滴眼液 |
| 喹诺酮类 | 左氧氟沙星滴眼液/眼用凝胶、氧氟沙星滴眼液/眼膏、环丙沙星眼膏、莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液/眼用凝胶、洛美沙星滴眼液、帕珠沙星滴眼液 |
| 氯霉素类 | 氯霉素滴眼液 |
| 利福霉素类 | 利福平滴眼液 |
| 夫西地酸类 | 夫西地酸滴眼液 |
| 磺胺类 | 磺胺醋酰钠滴眼液 |
| 咪唑衍生物 | 甲硝唑滴眼液/眼用凝胶# |
| 头孢菌素类 | 头孢唑林滴眼液#、头孢他啶滴眼液# |
| 四环素类 | 多西环素眼膏、金霉素眼膏 |
| 大环内酯类 | 红霉素眼膏、阿奇霉素眼用凝胶# |
| 糖肽类 | 万古霉素滴眼液# |
| 抗真菌药 | 氟康唑滴眼液/眼膏、伏立康唑滴眼液#、那他霉素滴眼液、两性霉素B滴眼液# |
注:标"#"滴眼液为临时配制滴眼液/眼用凝胶
限制使用级
(根据各省级抗菌药物分级管理目录及本共识原则管理)
特殊使用级
(需经严格审批的品种)
附件2:常用眼局部注射抗菌药物用法和用量
| 药物 | 给药途径 | 剂量 |
|---|---|---|
| 万古霉素 | 玻璃体内注射 | 1 mg/0.1 mL |
| 前房注射 | 1 mg/0.1 mL | |
| 结膜下注射 | 25 mg/0.1 mL | |
| 头孢他啶 | 玻璃体内注射 | 2.25 mg/0.1 mL |
| 前房注射 | 1 mg/0.1 mL | |
| 结膜下注射 | 100 mg/0.5 mL | |
| 头孢曲松 | 结膜下注射 | 100 mg/0.5 mL |
| 头孢呋辛 | 前房注射 | 1 mg/0.1 mL |
| 头孢唑林 | 结膜下注射 | 100 mg/0.5 mL |
| 阿米卡星 | 玻璃体内注射 | 0.4 mg/0.1 mL |
| 结膜下注射 | 20 mg/0.5 mL | |
| 庆大霉素 | 结膜下注射 | 20 mg/0.5 mL |
| 妥布霉素 | 结膜下注射 | 20 mg/0.5 mL |
| 克林霉素 | 玻璃体内注射 | 1 mg/0.1 mL |
| 莫西沙星 | 玻璃体内注射 | 0.1 mg/0.1 mL或0.25 mg/0.05 mL |
| 伏立康唑 | 玻璃体内注射 | 0.1 mg/0.1 mL |
| 前房注射 | 0.05 mg/0.1 mL | |
| 角膜基质注射 | 0.05 mg/0.1 mL | |
| 两性霉素B | 玻璃体内注射 | 0.005~0.01 mg/0.1 mL |
| 前房注射 | 0.005 mg/0.1 mL | |
| 结膜下注射 | 0.1 mg/0.5 mL |
共识专家组
组长: 王延东(中山大学中山眼科中心)
执笔: 吴文玉、王延东、姚向超、郭泽莉(中山大学中山眼科中心)
参与专家: 来自全国23家医疗机构(河北省眼科医院、山东省立眼科医院、天津第一中心医院、中山大学中山眼科中心、南昌大学附属眼科医院、深圳市眼科医院、郑州市第二人民医院、温州医科大学附属眼视光医院、武汉大学附属武汉爱尔眼科医院、重庆爱尔眼科医院、海南省眼科医院、中山大学孙逸仙纪念医院、宁波市眼科医院、中国中医科学院眼科医院、佛山市第二人民医院、吉林大学第二医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、汕头国际眼科中心、天津医科大学眼科医院等)