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超声乳化手术器械清洗、消毒、灭菌操作流程专家共识
来源：护理研究 2022年第36卷第23期
DOI：10.12124/j.issn.2095-8692.2022.00.000
整理：陈燕燕 等（49位专家）
适用范围：超声乳化白内障吸除术专用手术器械的清洗、消毒、灭菌操作流程
关键词：超声乳化手柄；清洗消毒；灭菌；手术器械；感控
器械概述
超声乳化手柄由超声乳化针头、抽吸管腔、灌注管腔、换能器、变幅杆、电源线等结构组成，集成了乳化、抽吸（ASP）、灌注（IRR）三大功能。超声乳化针头可拆卸，抽吸管腔、灌注管腔和手柄为一体式结构。
注吸手柄由注吸手柄主体和注吸针头组成，分为一体式和分体式两种类型。
一、预处理
超声乳化手柄用毕应立即在手术台进行预处理，否则灌注液中的盐渍和组织残渣堆积硬结可造成手柄损坏。
预处理操作：
- 手术助手借助注射器先回抽
- 然后抽吸无菌蒸馏水接上抽吸和灌注接口上冲洗2次
- 使用不脱絮湿纱布擦拭手柄外表面及电源连接线
二、回收及转运
- 将超声乳化手柄单独放置于保护性器械盒内回收
- 转运盒内放置安全支架或硅胶软垫，用于固定手柄
- 器械盒尺寸与手柄尺寸相匹配，使手柄连接线在盒内的盘圈直径≥10cm，避免折叠、扭曲连接线
- 超声乳化针头采用保护套保护
- 超声乳化手柄在保湿状态下及时送至消毒供应中心，并在60min内得到处置
三、清洗消毒
3.1 清洗
拆卸： 清洗前取下超声乳化手柄灌注套管，使用针头扳手取下超声乳化针头，将手柄各部件拆卸至最小化。
浸泡： 感染（阳性）病人使用过的超声乳化手柄、注吸手柄以及各零部件需使用0.25%的含胺碱性预处理剂浸泡5min，根据器械受污染程度的不同可适当延长浸泡时间。使用注射器向超声乳化手柄和注吸手柄的管腔内注入预处理剂。
冲洗：
- 用纯化水流动冲洗手柄外表面、各小部件和器械盒，计时≥60s
- 超声乳化手柄和注吸手柄的各条管腔使用接有纯化水的压力水枪冲洗，每条管腔通道冲洗时间≥30s
- 或使用注射器冲洗，每条管腔水量≥60mL，重复冲洗3次，共180mL
- 水枪压力设置范围为3~4bar
刷洗： 使用与管腔直径适配的杜邦丝材质清洗刷刷洗各条管腔通道。分体式注吸手柄每次刷洗都需在管腔末端见到刷头，并用流动水冲洗刷头后抽回清洗刷。
终末冲洗： 再次使用接有纯化水的压力水枪冲洗各条管腔通道、超声乳化针头，每条管腔通道和超声乳化针头冲洗时间≥30s，或使用注射器冲洗，每条使用水量≥60mL，重复冲洗3次，共180mL。
检测： 使用碱性预处理剂浸泡后的超声乳化手柄前，需使用试纸检测手柄表面及管腔终末漂洗水的酸碱度，当漂洗水为中性时表示合格。
3.2 消毒
- 使用75%乙醇溶液消毒超声乳化手柄和注吸手柄的管腔通道、超声乳化针头
- 各管腔通道和超声乳化针头均需使用≥15mL的乙醇溶液消毒
- 同时使用蘸有75%乙醇溶液的纱布擦拭手柄外表面，要擦拭到每个细小关节
3.3 清洗质量监测
日常监测（每次清洗后）：
- 推荐采用光源放大镜法
- 清洗后的器械表面及其关节、齿牙应达到光洁
- 无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑
抽查监测（每月至少1次）：
- 推荐采用三磷酸腺苷（ATP）生物荧光检测法
- 蛋白残留检测法
- 生物学检测法等
- 检测部位应包括超声乳化手柄各条管腔通道、针头以及外表面
- 其中管腔通道的清洗质量是重点
四、干燥
- 使用压力气枪吹干各条管腔通道和超声乳化针头的水滴
- 每条管腔通道和超乳针头计时均≥30s
- 气枪压力设置范围为3~4bar
- 同时使用清洁的不脱絮擦布擦干手柄外表面
五、包装
内包装：
- 将超声乳化手柄单独放置于保护性器械盒内
- 器械盒内放置安全支架或硅胶软垫固定手柄
- 器械盒尺寸与手柄尺寸相匹配，使手柄连接线在盒内的盘圈直径≥10cm，避免折叠、扭曲连接线
- 超声乳化针头采用保护套保护
- 保持管腔通畅
外包装：
- 可选用纸塑材料
- 或符合国家医疗器械标准GB/T19633的要求
- 封包要求需符合WS310.2-2016的要求
六、灭菌
灭菌方式选择
推荐使用高压蒸汽灭菌。
虽然超声乳化手柄属于耐湿、耐热的手术器械，但湿热灭菌（煮沸）对超声乳化手柄连接线的损耗较大，可能加快连接线老化。
湿热灭菌在内眼手术器械的灭菌过程中应用条件严格，需使用纯化水，并保证灭菌容器的清洁。若湿热灭菌的水中含有杂质，或者灭菌容器内壁附着内毒素，将引发感染或眼前节毒性反应综合征（TA综合征）。
灭菌操作要点：
- 将超声乳化手柄管腔以90°垂直放置于灭菌器中
- 进行常规高压蒸汽灭菌
- 管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌（根据WS310.2-2016的5.8.1要求）
紧急情况下的灭菌方式
可使用快速压力蒸汽灭菌（与标准高压蒸汽灭菌相比，仅省略包装步骤）。超声乳化手柄经快速压力蒸汽灭菌后可以达到合格的灭菌标准，但仅在紧急状况下使用，使用时须满足以下条件：
- 超声乳化手柄制造商允许其器械使用；
- 经快速压力蒸汽灭菌后不能储存，应迅速转运（3min内），立即使用；
- 转运中注意保持手柄处于无菌状态。
操作流程速览
| 步骤 | 要点 |
|---|---|
| 预处理 | 注射器回抽→无菌蒸馏水冲洗抽吸和灌注接口→湿纱布擦拭 |
| 回收转运 | 保护性器械盒、保湿状态、60min内处置 |
| 清洗 | 拆卸至最小化→碱性预处理剂浸泡→压力水枪冲洗（3~4bar）→刷洗→终末漂洗（中性pH合格） |
| 消毒 | 75%乙醇≥15mL消毒管腔，乙醇纱布擦拭外表 |
| 干燥 | 压力气枪吹干（3~4bar）≥30s/管腔 |
| 包装 | 保护性器械盒+安全支架，连接线盘圈直径≥10cm |
| 灭菌 | 高压蒸汽灭菌（90°垂直放置），禁用下排气式 |